近日，国家市场监管总局召开新闻发布会，发布今年前三季度全国市场环境形势分析报告。报告显示，前三季度全国市场环境总体平稳，延续了“放管服”改革以来持续改善的势头，准入环境进一步优化，竞争环境稳步改善，消费维权力度不断加大，为经济健康发展奠定了基础。境外上市新药简化审批改革落地，审评审批制度改革不断深化，待审评药品注册申请不到3100件。

据国家市场监管总局新闻发言人、新闻宣传司司长于军介绍，前三季度各领域准入改革深入拓展。在产品准入方面，“一企一证”改革下共有8806家企业通过新模式获准发证，其中466家的许可证包含多个产品类别。在药品和医疗器械准入方面，境外上市新药简化审批政策落地，公开征求首批48个境外已上市临床急需新药目录，8个防治严重危及生命疾病的境外新药批准上市。审评审批制度改革继续深化，仿制药质量和疗效一致性评价全面推开，69个申请通过一致性评价，待审评的药品注册申请由2015年高峰时的2.2万件下降到今年一季度的4000件，再进一步下降到目前的3100件以内。53个创新医疗器械产品获批上市。

前三季度，市场监管部门认真贯彻落实“四个最严”要求，加强食品药品和产品质量安全监管，开展安全隐患排查，确保群众“买得放心、用得放心、吃得放心”。在药品监管方面，查处药品、医疗器械和化妆品违法案件8.3万件，罚没款7.5亿元，责令停产停业1094户次，吊销许可证118件，捣毁制假售假窝点206个。开展药品“净网”行动，严厉打击互联网制售假药行为。开展药品抽检14.1万批次，合格率97.5%。其中，基本药物抽检合格率97.8%，略高于去年同期水平。检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业141.9万家次，发现违法违规主体11.5万家次，完成整改12.2万家次。